解决方案
1.专业的验证项目经理负责审查和设计正确的验证方法
2.建议执行验证的最佳时间
3.使用专门的验证策略,以最少的样品量进行验证测试
4.针对高风险流体通过风险评估(SOAR) 计划进行无菌性优化,以尽可能减少重复测试而提高除菌过滤验证效率
5.审查有关变更影响的现有验证,并推荐最有效的方法;必要时进行适当的测试
1.专业的验证项目经理负责审查和设计正确的验证方法
2.建议执行验证的最佳时间
3.使用专门的验证策略,以最少的样品量进行验证测试
4.针对高风险流体通过风险评估(SOAR) 计划进行无菌性优化,以尽可能减少重复测试而提高除菌过滤验证效率
5.审查有关变更影响的现有验证,并推荐最有效的方法;必要时进行适当的测试