为了有效对生物药产品进行质量控制，保证其安全、有效，根据产品特征及关键质 量属性，通过丹纳赫生命科学完备的分析方法，建立产品的质控方案。
理化分析
活性分析
制剂分析

建立理化指标的相关分析方法，并根据法规要求进行分析方法验证

利用生物检定法评价药物活性成分的质量, 对药品效价和安全性进行有效控制。

对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被测 制剂是否符合质量标准规定的要求。