对候选抗体进行功能分析，包括体外和体内试验，以进一步评估潜在的候选药物， 以检查其成药性和有效性。
生物学功能和活性检测
Fab功能表征分析
抗原结合检测（酶联免疫吸附法ELISA，表面等离子 共振法SPR）、细胞结合检测（荧光激活细胞分选 法FACS，电化学发光法ECL）、增殖试验、细胞凋亡/ 细胞毒试验、内吞作用和内化检测、吞噬功能测定、荧光 素酶报告基因检测中和试验、黏附和迁移实验、抗原特异 性免疫应答及其调控检测
FC功能表征分析
FcγR结合检测（ELISA，SPR）、FcRn结合检测（ELISA， SPR）、补体依赖的细胞毒作用（CDC）和抗体依赖细胞 介导的细胞毒作用（ADCC）检测
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生化与物化表征分析 (成药性分析)
大分子蛋白药物在原液、制剂生产，及临床给药时常遇到的一个问题是蛋白的不 稳定性。一方面由于蛋白质天然的稳定性显著低于小分子化药，另一方面为了达 到天然蛋白所不具有的治疗特性，研究者们应用蛋白质工程设计出了各种非天然 蛋白，如双特异性抗体、融合蛋白等，同时这些非天然蛋白的稳定性常常更加成 为问题。一些理化特性较差的蛋白常常在生产、储存、给药过程中出现研究者不 想看到的化学修饰、断裂和聚集等现象，这大大影响了药物的产率、活性，高分 子聚集体还会造成免疫原性等方面的安全性问题。一个可成功开发成商业化药 物的治疗性抗体，不仅应具有理想的药效、安全性和药代动力学特性，还应具有 理想的理化特性，使得其稳定性能够满足生产、制剂工艺的技术要求。这一系列 理化特性的评价，也称为“成药性”或“可生产性”评价。丹纳赫生命科学提供涵 盖从蛋白质一级结构评价、蛋白质高级结构评价和高浓度蛋白制剂可行性评价三 大方面治疗性抗体的“成药性”评价技术、产品和应用整体解决方案。
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