GMP生产制造
在GMP监管下优化工艺(上游和下游),提高工艺生产率,在稳定工艺下完成临 床试验样品的制备。适时完成工艺放大及工艺验证,建设商业规模GMP生产线并完成报产。
上游培养
下游分离纯化
制剂与罐装
自动化一次性整体解决方案
连续工艺方案
上游培养
下游分离纯化
制剂与灌装
制剂与灌装填充是所有无菌药物生产过程的关键部分,要求最高水平的质量和可靠性。丹纳赫(颇尔)提供一系列一次性灌装技术和服务,使最终用户能够以更高的可靠性和灵活性进行操作-同 时确保制造过程基于QbD原理进行。
自动化一次性整体解决方案
提供从上游到下游到制剂罐装的一系列一次性工艺解决方案。
连续工艺方案
1.平行工艺操作显著降低总工艺时间
2.工艺单元尺寸显著减小
3.工艺单元之间的储存容器需求降至最低
4.釆用杂合或者用连续技术孤岛应用消除工艺瓶颈同样见效